Федеральная комиссия по защите прав потребителей (COFEPRIS) одобрила регуляторное разрешение на Трикафту (элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор), инновационный медикамент, разработанный для лечения пациентов с кистозным фиброзом (КФ) с двух лет и старше. Vertex, биотехнологическая компания, ответственная за разработку Трикафты, выразила свою приверженность сделать этот медикамент доступным для большего числа пациентов по всему миру, включая Мексику.
Кистозный фиброз - редкое генетическое заболевание, которое затрагивает более 92 000 человек по всему миру и значительно сокращает продолжительность жизни тех, кто им страдает. В Мексике более 2500 человек смогут впервые получить доступ к Трикафте, лечению, которое справляется с основной причиной этого разрушительного заболевания.
Моника Мора, медицинский директор по Латинской Америке компании Vertex, подчеркнула важность этого регуляторного одобрения в Мексике, заявив, что это знаковый день для сообщества КФ в стране. Одобрение произошло через Процесс признания лекарственных средств-сирот и представляет собой историческую веху для пациентов с кистозным фиброзом в Мексике.
Трикафта - это пероральный медикамент, который действует, увеличивая количество и функцию белка CFTR на клеточной поверхности, что дает новую надежду пациентам с КФ. Это заболевание, поражающее различные органы, такие как легкие, печень и поджелудочная железа, вызвано дефектным белком CFTR, и Vertex посвятила себя разработке терапий, которые адресуют эту генетическую причину заболевания.
Одобрение Трикафты в Мексике открывает новые возможности лечения для пациентов с кистозным фиброзом, чья выживаемость может значительно улучшиться с помощью соответствующих терапий. Vertex работает в сотрудничестве с соответствующими органами, чтобы обеспечить быстрый и стабильный доступ к Трикафте для подходящих пациентов в Мексике, демонстрируя свою приверженность здравоохранению и благополучию сообществ, затронутых редкими генетическими заболеваниями.
