В рамках октября, известного как розовый месяц, посвященный sensibilización y concientización sobre el cáncer de mama, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) выдала санитарный регистрационный сертификат капивасертибу, новому препарату, который в сочетании с фулвестрантом используется для лечения этой болезни на поздних стадиях у взрослых.
Капивасертиб действует, блокируя пролиферацию раковых клеток, и показан пациентам, у которых рак повторился или ухудшился во время или после гормональной терапии. Этот препарат является частью набора из 16 новых лекарств, сообщенных в последнем дважды месячном отчете об терапевтическом расширении, который касается второй половины сентября.
Национальный институт рака США (NIH) предоставил дополнительные данные о данном лекарстве; капивасертиб используется специально для лечения пациентов с раком молочной железы, отрицательным по HER2 и положительным по гормональным рецепторам, который распространился и имеет аномальные мутации в генах PIK3CA, AKT1 или PTEN.
В области диагностики Cofepris выдала санитарные регистрации на 46 продуктов, таких как наборы для количественной оценки генетических фusions и тесты для определения биомаркеров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, что укрепляет диагностические возможности в стране. Кроме того, было разрешено 20 медицинских устройств, включая кислородные концентраторы, ультразвуковые диагностические системы и офтальмические лазерные устройства.
Помимо утвержденного использования, капивасертиб также исследуется для лечения других типов рака, что открывает возможности для новых исследований и возможных применений в будущем. Капивасертиб действует, блокируя белок AKT, который играет решающую роль в клеточной сигнализации, в размножении клеток и в их выживании. Подавляя этот белок, стремятся остановить пролиферацию злокачественных клеток и даже вызвать их уничтожение; этот механизм действия классифицирует капивасертиб как тип ингибитора киназ, класс препаратов, которые непосредственно вмешиваются в сигналы, позволяющие опухоли рака расширяться.
В дополнение к одобрению этого лекарства, Cofepris зарегистрировала ряд медицинских материалов в тот же период, в том числе шесть клинических испытаний и 107 медицинских устройств, 41 из которых специально разработаны для предоставления медицинской помощи. В частности, внедрение капивасертиба в терапевтический арсенал для борьбы с продвинутым раком молочной железы является важной вехой в борьбе с этой болезнью, предлагая новые надежды пациентам, которые сталкиваются с этой сложной битвой.
